科學服務領域的全球領導者Thermo Fisher Scientific今日宣布在獲得IVDR認證*后推出EXENT®解決方案。該解決方案是一種全面集成的自動化質譜系統(tǒng)，旨在改變單克隆丙種球蛋白病患者的診斷和評估，包括多發(fā)性骨髓瘤。據(jù)世界衛(wèi)生組織稱，多發(fā)性骨髓瘤是全球第二大常見的血液癌癥[1]。EXENT解決方案現(xiàn)已在以下國家/地區(qū)上市：比利時、法國、德國、意大利、荷蘭、西班牙和英國。
EXENT解決方案支持臨床實驗室測量、量化和跟蹤特定的內源性M蛋白和外源性治療性單克隆抗體，并提高血清中的分析靈敏度和特異性。EXENT解決方案易于在實驗室的日常工作中實施，并具有三個集成模塊：EXENT-iP®500（自動化樣品制備儀器）；EXENT-iX®500（基質輔助激光解吸電離 - 飛行時間質譜儀 (MALDI-ToF MS)）； EXENT-iQ®（一款智能且直觀的工作流程軟件，包括數(shù)據(jù)審查）。該分析儀與EXENT®免疫球蛋白同種型 (GAM) 免疫分析相結合，后者是一種高靈敏度和特異性的免疫分析，用于測量和定量IgG、IgA和IgM。
Thermo Fisher蛋白質診斷首席科學官Stephen Harding博士指出：“EXENT解決方案代表了單克隆免疫球蛋白檢測和監(jiān)測創(chuàng)新方面的重大突破�！�
在過去，單克隆丙種球蛋白病的治療是通過監(jiān)測M蛋白水平來確定的，這可以表明腫瘤的大小。近年來，隨著治療的顯著成功，許多患者使用標準技術將M蛋白濃度降至可檢測限度以下。然而，患者群體內依然存在疾病進展的差異。EXENT解決方案填補了對更靈敏分析方法的未滿足臨床需求，從而區(qū)分子集，而無需過早啟動侵入性骨髓活檢技術。
EXENT解決方案基于Mayo Clinic的知識產(chǎn)權開發(fā)，將創(chuàng)新領域的行業(yè)領先地位與Mayo在單克隆丙種球蛋白病研究方面的專業(yè)知識相結合。EXENT解決方案旨在幫助診斷單克隆丙種球蛋白病，并監(jiān)測多發(fā)性骨髓瘤和華氏巨球蛋白血癥患者。
EXENT解決方案的主要特點和創(chuàng)新包括：
增強的分析靈敏度：通過突破靈敏度的限制，支持臨床醫(yī)生和實驗室僅使用血清樣本就可以監(jiān)測患者更深層次的反應。
動態(tài)監(jiān)測獨特的M蛋白：隨著時間的推移跟蹤特定的M蛋白，從而識別新克隆產(chǎn)生的其他M蛋白。
高級可視化：以直觀的方式呈現(xiàn)M蛋白，支持臨床醫(yī)生和實驗室就內源性M蛋白做出明智的決策。
簡化且微創(chuàng)的血清檢測：通過簡單且微創(chuàng)的血清檢測，優(yōu)先考慮患者的舒適度和便利性。
具有自動算法數(shù)據(jù)處理功能的智能軟件：由具有自動算法數(shù)據(jù)處理功能的智能軟件支持，可最大限度地減少手動工作，提高數(shù)據(jù)準確性并加快分析速度。
使用Optilite®分析儀進行定量分析：與Optilite分析儀結合使用，可對M蛋白進行精確定量，以獲得全面、準確的結果。
今年早些時候，Thermo Fisher Scientific完成了對The Binding Site的收購，將蛋白質診斷解決方案（包括單克隆丙種球蛋白病的診斷和監(jiān)測）添加到其專業(yè)診斷產(chǎn)品組合中。
關于Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific Inc.是科學服務領域的全球領導者，年收入超過400億美元。我們的使命是幫助客戶打造更健康、更清潔、更安全的世界。無論我們的客戶致力于加速生命科學研究、解決復雜的分析挑戰(zhàn)、提高實驗室生產(chǎn)力、通過診斷改善患者健康，還是開發(fā)和制造改變生活的療法，我們都能為其提供支持。我們的全球團隊通過我們的行業(yè)領先品牌（包括Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon和PPD）提供無與倫比的創(chuàng)新技術、采購便利性和制藥服務組合。如需了解更多信息，請訪問www.thermofisher.com。
EXENT解決方案尚未在美國或中國上市，無法保證未來的商業(yè)可用性。產(chǎn)品可用性取決于國家/地區(qū)特定的監(jiān)管要求。請聯(lián)系您當?shù)氐拇�，以了解您所在國�?地區(qū)的可用性。
EXENT、EXENT免疫球蛋白同種型 (GAM) 免疫分析、EXENT-iP、EXENT-iQ、EXENT-iX和Optilite是The Binding Site Group Limited（英國伯明翰）在某些國家/地區(qū)的注冊商標。其他品牌或產(chǎn)品名稱可能是其各自所有者的商標。
* EXENT解決方案由以下CE標志產(chǎn)品組成：EXENT分析儀、IE800（IVDR A類，非無菌）、用于EXENT分析儀的免疫球蛋白同種型 (GAM) - MSR801.M（IVDR C類）、EXENT免疫球蛋白同種型 (GAM) 對照包 - MSQ801.M（IVDR C類）。
