新一代經(jīng)導管二尖瓣置換術(TMVR)技術的開創(chuàng)者ReValve Solutions Inc. (ReValve)宣布其Palmetto系統(tǒng)成功治愈了一位患有心力衰竭并遭遇多次手術旁路移植失敗且患有嚴重二尖瓣反流(MR 4+)的81歲男性患者。
這一例新一代TMVR手術于2023年10月11日在巴拿馬國巴拿馬城的Punta Pacifica醫(yī)院進行,由介入心臟病專家Charles Davidson博士(西北紀念醫(yī)院Bluhm心血管研究所醫(yī)學主任)、Temistocles Diaz博士(Punta Pacifica醫(yī)院介入心臟病學主任)、心血管外科醫(yī)生Douglas Boyd博士(東卡羅萊納大學心血管科學系外科教授暨副主席)和超聲心動圖醫(yī)師Edris Aman博士(加州大學戴維斯醫(yī)學中心心血管醫(yī)學助理臨床教授)聯(lián)手開展。手術在一小時內成功完成,將患者的MR降至痕量。30天后患者情況依然良好,MR為零,且心室功能得以延續(xù)。
ReValve的技術旨在取代二尖瓣,同時保留心臟左心室的自然基礎功能。ReValve Solutions創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Julie Logan Sands表示:“我們的TMVR方法獨一無二,因為我們結合了心臟的自然運動,不同于第一代技術,需要心臟在堅硬的植入物周圍工作。我們的靈活性和四點安全系統(tǒng)具有專利LVOT,并在整個恢復過程中保持左心室功能。在第一代技術中,Neo-LVOT和左室功能障礙的許多問題都沒有被完全理解或預料到。ReValve首創(chuàng)的TMVR經(jīng)過深思熟慮而設計,旨在擴大二尖瓣疾病患者的可治療范圍!
Davidson醫(yī)生表示:“手術過程簡單明了,尖瓣和輸送系統(tǒng)都按照設計運行。小葉固定與低輪廓尖瓣框架有助于避免LVOT阻塞,這曾是幾種TMVR技術的重大局限。這是人類首次將經(jīng)導管二尖瓣置換術擴展到更大的人群中,這非常令人鼓舞的!
Diaz醫(yī)生表示:“ReValve系統(tǒng)是一項很有前途的技術;颊吡⒓椿謴,左心室功能保存良好。第二天早上,病人說他準備好再次唱歌了,我們沒有比這更好的結果了!
關于 ReValve Solutions
Palmetto系統(tǒng)是一款完整的二尖瓣置換系統(tǒng),通過經(jīng)股動脈-經(jīng)中隔手術放置。該系統(tǒng)的設計旨在避免對左心室流出道造成任何干擾,并且如果需要,可以在將來更換瓣膜,而不影響孔口面積。為醫(yī)生和患者保留選擇權是結構性心臟治療解決方案不可或缺的組成部分。ReValve僅是一款研究性裝置,不可用于銷售。