Edison ®系統(tǒng)和創(chuàng)新組織摧毀術(shù)治療平臺制造商HistoSonics®（www.histosonics.com） 今天宣布，該公司的Edison系統(tǒng)已入選英國新設(shè)立的創(chuàng)新設(shè)備準(zhǔn)入通道（IDAP）試點(diǎn)計劃。該計劃旨在加速開發(fā)具有成本效益的醫(yī)療設(shè)備并促進(jìn)其融入英國市場。此項競爭激烈的英國計劃提供8個名額，相關(guān)申請已于2023年開始，并向擁有新醫(yī)療技術(shù)解決方案的英國和國際商業(yè)和非商業(yè)開發(fā)商開放。
IDAP試點(diǎn)計劃是由Department of Health and Social Care（衛(wèi)生和社會保健部）、Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局，MHRA)、National Institute for Health and Care Excellence（卓越醫(yī)療保健國家研究所，NICE)、NHS England（英格蘭全民醫(yī)療服務(wù)局）、Health Technology Wales（威爾士衛(wèi)生技術(shù)局）以及Scottish Health Technology Group（蘇格蘭健康技術(shù)集團(tuán)）合作設(shè)計與開發(fā)，以測試IDAP通道并加快新型醫(yī)療技術(shù)的整合，并且這些技術(shù)已被證明具備有效解決英國當(dāng)前和未來首要醫(yī)療保健問題的潛力。 Edison組織摧毀術(shù)系統(tǒng)已根據(jù)IDAP計劃對申請者提出的四個不同資格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了評估。申請人必須滿足以下條件才能被考慮參加IDAP試點(diǎn)計劃：1) 該技術(shù)能夠治療危及生命或?qū)е氯梭w嚴(yán)重衰弱的疾病，并且有大量患者需求，2) 該技術(shù)具有創(chuàng)新性和變革性，3)該技術(shù)將提供全系統(tǒng)效益，并且 4) 該技術(shù)能顯著幫助解決某項“生命科學(xué)愿景的醫(yī)療保健使命”。除了滿足設(shè)定的資格標(biāo)準(zhǔn)外，IDAP計劃還征召患者專家遴選并敲定最終入選八種創(chuàng)新和變革性醫(yī)療設(shè)備的名單。
HistoSonics首席執(zhí)行官兼總裁Mike Blue表示：“入選IDAP項目驗(yàn)證了我們團(tuán)隊積極改善重病患者生活的宗旨，首先從肝臟和腎臟疾病開始，很快我們會納入胰腺疾病。 IDAP試點(diǎn)計劃設(shè)立的標(biāo)準(zhǔn)與我們公司的目標(biāo)不謀而合，即為在不同醫(yī)療系統(tǒng)中可能受益于組織摧毀術(shù)獨(dú)特優(yōu)勢的所有人士提供創(chuàng)新的非侵入性治療方案。我們在英國進(jìn)行臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)為我們提供了滿足MHRA嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的臨床結(jié)果和患者體驗(yàn)，我們已在全英國讓患者獲得了組織摧毀術(shù)好處，我們期待繼續(xù)取得相關(guān)進(jìn)展�！�
組織摧毀術(shù)利用聚焦的聲能產(chǎn)生可控聲空化效應(yīng)，在亞細(xì)胞層面機(jī)械地破壞和液化目標(biāo)肝組織，包括腫瘤。HistoSonics的Edison系統(tǒng)利用專有技術(shù)和先進(jìn)的成像技術(shù)，提供個性化、非侵入性、精確可控的組織摧毀術(shù)治療。該公司認(rèn)為，其專有技術(shù)的新型作用機(jī)制可為患者帶來顯著優(yōu)勢，包括治療部位的快速恢復(fù)和再吸收能力。不同于當(dāng)今的任何治療模式，HistoSonics平臺還能讓醫(yī)生在連續(xù)實(shí)時的可視化和控制下監(jiān)測組織的破壞情況，這是該技術(shù)的獨(dú)特優(yōu)勢。
Edison系統(tǒng)適用于通過聚焦超聲的非熱機(jī)械過程對肝臟腫瘤（包括不可切除的肝臟腫瘤）進(jìn)行非侵入性破壞。
HistoSonics 公司概覽
HistoSonics是一家私營醫(yī)療器械公司，利用組織摧毀術(shù)開發(fā)無創(chuàng)平臺和專有聲束療法。組織摧毀術(shù)是一種利用集中超聲波以機(jī)械方式破壞和液化多余組織和腫瘤的新型作用機(jī)制。該公司目前的重點(diǎn)是在美國和部分全球市場將其用于肝臟治療的Edison系統(tǒng)商業(yè)化，同時將組織摧毀術(shù)的應(yīng)用擴(kuò)展到腎臟、胰腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡和明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯設(shè)有辦事處。
