經(jīng)修復和再生領域的創(chuàng)新公司Neuraptive Therapeutics, Inc.自豪地公布了正在進行的NTX-001 NEUROFUSE研究的新24周數(shù)據(jù)，繼2024年1月宣布的基于12周數(shù)據(jù)的概念驗證結果之后，進一步鞏固了該產(chǎn)品的地位。

來自多中心、隨機、評估者盲法2a期NEUROFUSE研究的最新數(shù)據(jù)強調(diào)了NTX-001作為橫斷周圍神經(jīng)輔助治療的持續(xù)安全性和有效性。在24周時，NTX-001繼續(xù)表現(xiàn)出令人鼓舞的安全性，治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率低于標準治療。

在功效方面，與單獨的護理標準相比，根據(jù)密歇根手結果問卷 (MHQ) 測量，NTX-001在手部功能和癥候學方面顯示出統(tǒng)計學上的顯著改善，并且每隔8周和24周觀察到具有臨床和統(tǒng)計學意義的變化。包括數(shù)字疼痛評定量表在內(nèi)的次要終點也顯示出統(tǒng)計學上的顯著改善，在 24周時間點試驗結果對NTX-001有利。這些結果驗證了在12周中期時間點報告的早期臨床反應，并在多個次要終點（包括感覺恢復的多項評估）中表現(xiàn)出一致的支持趨勢。

該研究的第一作者、圣路易斯華盛頓大學整形外科副教授David M. Brogan 博士表示，“目前修復創(chuàng)傷性周圍神經(jīng)損傷的技術常常導致令人失望的功能結果，并可能導致嚴重的神經(jīng)性疼痛。這項利用NTX-001進行神經(jīng)修復的2a期隨機臨床試驗證明了其在神經(jīng)接合中的安全性，并在患者報告的疼痛評分和功能結果測量方面出現(xiàn)顯著改善。使用這種新技術改善毀滅性損傷患者的護理，其治療潛力令人鼓舞，并為未來的臨床應用帶來了希望�！�

Neuraptive Therapeutics, Inc. 首席運營官兼研發(fā)執(zhí)行副總裁Evan Tzanis表示，“我們對結果感到非常欣慰，并積極準備在即將召開的科學會議上展示這些頂線數(shù)據(jù)，我們預計很快就會與FDA舉行第二階段結束會議，討論后期開發(fā)和批準途徑。我們感謝患者、研究人員及其工作人員對這項研究的參與和持續(xù)奉獻�！�

隨著NTX-001的不斷進步，Neuraptive Therapeutics, Inc. 始終引領開發(fā)新型解決方案潮流，為全球大量飽受周圍神經(jīng)損傷困擾的患者提供幫助。

關于Neuraptive Therapeutics, Inc.

Neuraptive Therapeutics, Inc. 致力于修復和再生周圍神經(jīng)的醫(yī)療產(chǎn)品和療法的創(chuàng)新和開發(fā)。該公司專注解決患者和醫(yī)生在應對神經(jīng)損傷復雜挑戰(zhàn)時未滿足的醫(yī)療需求。

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